Гены как лекарство: в России создан препарат от «диабетической стопы»

В субботу 30 июня, в рамках проходящей в Санкт-Петербурге 23 международной конференции «Актуальные вопросы сосудистой хирургии», российская биотехнологическая компания «Институт стволовых клеток человека» представит разработанный ее специалистами первый российский геннотерапевтический препарат для лечения хронической ишемии нижних конечностей неоваскулген.

Причиной развития ишемии нижних конечностей является атеросклероз, при котором в результате формирования бляшек на внутренней поверхности артерий происходит сужение просвета сосудов ног и, соответственно, ухудшение их проходимости. По данным статистики, в России этим заболеванием страдает около 1,5 миллиона человек, при этом у 30-40 тысяч пациентов в год ишемия переходит в критичную форму, требующую ампутации части конечности.

К сожалению, современные консервативные методы лечения позволяют лишь немного замедлить течение заболевания. В отличие от них неоваскулген обладает принципиально новым механизмом действия, обеспечивающим активизацию естественного процесса ангиогенеза – формирования и роста новых кровеносных сосудов.

Клинические исследования, завершившиеся в декабре 2011 года, показали, что стабильный эффект от применения неоваскулгена сохранялся, по крайней мере, в течение 1 года, а у большинства пациентов – в течение 2 лет наблюдения.

В декабре 2011 года Неоваскулген получил регистрационное удостоверение ИСКЧ, а Министерство здравоохранения и социального развития (МЗСР) РФ на основании выводов о его эффективности и безопасности по результатам проведенных доклинических и клинических исследований приняло решение включить препарат в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения.

Источник: rnd.cnews.ru