Архив за день: 12.06.2012

FDA предоставило орфанный статус лекарственному средству DiaPep277 для лечения диабета 1-ого типа

diapep277Израильская компания Андромеда Биотек (Andromeda Biotech) объявила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) предоставило статус орфанного препарата лекарственному средству DiaPep277 для лечения больных сахарным диабетом 1-ого типа, у которых отмечена остаточная функция бета-клеток.

Присвоение статуса орфанного препарата предоставляет компании семь лет маркетинговой эксклюзивности с момента одобрения лекарственного средства. Кроме того, данный статус дает другие преимущества в виде налоговых льгот, снижения размеров сборов и поддержки в процессе регистрации лекарственного средства.

Читать далее