Архив за месяц: Июль 2015

Депутаты хотят разрешить пациентам закупать незарегистрированные лекарства за границей

Не зарегистрированные в России препараты для лечения орфанных (редких) заболеваний, которые не имеют отечественных аналогов, должны быть выведены из списка фальсифицированных лекарств, чтобы пациенты могли приобретать их за границей.

Об этом заявила депутат фракции «Справедливая Россия» в Госдуме Ольга Епифанова, сообщает во вторник, 21 июля, пресс-служба депутата.

31 декабря прошлого года Президент России Владимир Путин подписал федеральный закон №532-ФЗ, который, среди прочего, вводит уголовную ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарств. «В России сегодня запрещен оборот незарегистрированных лекарственных средств, и многие люди, в частности, больные орфанными заболеваниями, страдают от этого. Проблема связана с тем, что многие западные препараты не имеют отечественных аналогов», – отметила Епифанова.

По ее словам, единственная возможность для страдающих редкими заболеваниями людей приобрести необходимое лекарство – это в частном порядке организовать выезд за границу, однако принятый в конце прошлого года закон предусматривает ограничения на ввоз для некоторых препаратов.

«О существующей проблеме я узнала несколько месяцев назад. Тогда за помощью ко мне обращалась жительница Архангельска Елена Мадар – мама трехлетнего мальчика, страдающего эпилепсией. Раньше женщина заказывала необходимые лекарства через интернет-аптеку, но теперь лишилась этой возможности», – рассказала Епифанова.

Как сообщила депутат, в связи с возникшей проблемой она направила в Минздрав России запрос с просьбой разъяснить действующий порядок получения необходимого лекарства за границей. При этом выяснилось, что частным лицам для получения официального разрешения на ввоз не зарегистрированного в стране лекарства нужно пройти «длинную череду сложностей и согласований».

«Случай не единичный. Мы имеем десятки тысяч нуждающихся по всей стране! Поэтому либо сама процедура получения необходимого лекарства должна быть упрощена, либо нужно вносить изменения в действующий закон», – подчеркнула Епифанова.

«Наша идея заключается в том, чтобы вывести из общего списка фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных средств незарегистрированные препараты», – отмечается в сообщении депутата.

Ранее сообщалось, что Госдума начала разработку законопроекта, который позволит производить в стране патентованные препараты зарубежных фармкомпаний в случае, если они «откажутся поставлять лекарства» в Россию.

http://vademec.ru/news/detail66312.html

А как же российский ультракороткий инсулин и российский мониторинг?

«Медсинтез» представил первую в России инсулиновую помпу

Резидент НП «Уральский биомедицинский кластер» – ООО «Завод «Медсинтез» – представил на выставке «Иннопром-2015» инсулиновую помпу, которая сможет полностью заменить импортные дорогостоящие аналоги.

Как сообщает «Российская газета», первые образцы уже прошли тестовые испытания, и сейчас новоуральский завод «Медсинтез» начал процедуру регистрации устройства.

По словам разработчиков, помпа – это мини-компьютер, который находится внутри коробочки размером примерно с два спичечных коробка, весом всего 69 граммов. «Помпа с помощью катетера присоединяется к телу пациента, затем задается программа, по которой происходит инъекция микродоз инсулина», – рассказал генеральный директор ООО «Завод «Медсинтез» Алексей Подкорытов.

Разработчики планируют производить помпы по ценам на 20–25% ниже зарубежных аналогов: средняя стоимость иностранной помпы составляет от 120 до 160 тысяч рублей, порядка 8 тысяч рублей в месяц пациент тратит на расходные материалы.

«Пока в России только один процент диабетиков обеспечен такими устройствами. Это очень дорого. Но со временем с рынка уйдут иностранные производители, это будет полностью отечественная разработка», – заявил председатель Наблюдательного совета Уральского биомедицинского кластера Александр Петров.

Кроме того, добавил Петров, уральские ученые ведут разработки и по созданию клонированной поджелудочной железы.

Ранее сообщалось о создании учеными из Калифорнийского университета модели искусственной поджелудочной железы, обеспечивающей пациентам необходимые инъекции инсулина.

http://vademec.ru/news/detail65307.html

Имплантируемая искусственная поджелудочная железа

Ученые из Калифорнийского университета в Санта-Барбаре объявили о создании модели искусственной поджелудочной железы, которая непрерывно измеряет уровень сахара и глюкозы в крови и автоматически вводит инсулин, когда это необходимо.

Об этом сообщается в пресс-релизе Американского химического общества.

Диабет 1-го типа предполагает постоянное наблюдение за уровнем сахара в крови и ежедневное введение инсулина. Американские ученые создали модель имплантируемой поджелудочной железы, которая доставляет инсулин и контролирует уровень глюкозы. В ходе теста компьютер симулировал рост и спад уровня глюкозы из-за еды или сна. Искусственной поджелудочной удалось удерживать уровень глюкозы в пределах 80%. В ближайшее время ученые испытают новую автоматическую и безинъекционную методику на животных.

Ранее сообщалось о том, что ученые из Университета Северной Каролины разработали «умный» инсулиновый пластырь, способный заменить ежедневные инъекции.

http://vademec.ru/news/detail64785.html

Гипогликемический препарат Инвокана (канаглифлозин) зарегистрирован в России

Гипогликемический препарат Инвокана (канаглифлозин) фармацевтической компании Janssen – подразделения Johnson&Johnson – получил регистрационное удостоверение в России и в ближайшее время поступит в продажу.

Препарат предназначен для снижения уровня глюкозы в крови у пациентов старше 18 лет с сахарным диабетом 2-го типа. Средство является ингибитором натрийзависимого переносчика глюкозы 2-го типа (SGLT2). Инвокана может применяться самостоятельно или вместе с другими препаратами, предназначенными для снижения уровня глюкозы в крови, в том числе с инсулином.

По словам Пржемыслава Боченски, медицинского директора Janssen в России и СНГ, согласно статистике на февраль 2015 года, в России насчитывалось 3,7 млн пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.

В России также одобрены другие препараты – ингибиторы SGLT2 – Форсига (дапаглифлозин) от AstraZeneca и Жардианс (эмпаглифлозин) совместного производства Eli Lilly и Boehringer Ingleheim. В мае американский регулятор опубликовал предупреждение о потенциальной опасности использования препаратов – ингибиторов SGLT2.

http://vademec.ru/news/detail64379.html