Архив за день: 08.04.2015

Инсулин Tresiba одобрили в США со второй попытки

Через два года после получения первой заявки Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило инсулин пролонгированного действия Tresiba производства компании Novo Nordisk.

FDA одобрило препарат производства одного из крупнейших производителей инсулина в мире Novo Nordisk после того, как компания предоставила американскому регулятору информацию, касающуюся промежуточного анализа данных клинических испытаний, сообщает Reuters.

В феврале 2013 года Novo Nordisk получила отказ в одобрении Tresiba из-за опасений, что прием препарата может стать причиной инсульта или инфаркта. Запуск Tresiba на американском рынке ожидается во второй половине 2016 года. К этому времени компания должна окончательно завершить все дополнительные исследования своего препарата.

http://pharmapractice.ru/115475