Архив за месяц: Февраль 2015

Sanofi выводит на рынок США новый инсулин гларгин — Туджио (Toujeo)

Компания Sanofi сообщила о регистрации Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) своего инсулина длительного действия Туджио (Toujeo). Ожидается, что новый инсулин гларгин появится на рынке США в начале второго квартала текущего года.

В поддержку заявки на одобрение Туджио в FDA были направлены результаты клинических исследований, в которых приняли участие более 3,5 тыс. пациентов, страдающих диабетом 1 типа или 2 типа. В частности, в ходе КИ сравнивалась эффективность и безопасность Туджио (300 ед/мл) и Лантуса (100 ед/мл).

Результаты испытаний показали, что частота эпизодов ночной гипогликемии среди пациентов с диабетом 1 типа, принимающих новый инсулин в течение 6 месяцев, была на 15% ниже, чем группе Лантуса. Особенно существенная разница в сравнении с Лантусом — 29% — была достигнута в период подбора дозы препаратов, то есть в первые 8 недель исследования. Также среди принимающих Туджио отмечалось устойчивое снижение числа эпизодов гипогликемии в дневное время.

http://remedium.ru/news/detail.php?ID=64986

Eli Lilly отложила регистрацию пролонгированного инсулина на два года

Eli Lilly вернется к вопросу регистрации препарата Peglispro в США и Европе после 2016 года – не раньше, чем выяснит причину повышения уровня триглицеридов (жиров) в печени пациентов, участвовавших в последней стадии клинических испытаний. Объем ежегодных продаж препарата из-за риска развития болезней печени аналитики оценивают не более чем в $500 млн.

Ранее компания планировала получить одобрение для Peglispro в I квартале 2015 года, сообщает Reuters.

Препарат для лечения диабета как 1-го, так и 2-го типов должен был «заполнить пробел» в портфеле Eli Lilly. Компания выпускает инсулины короткого действия Humalog и Humulin, продажи которых в 2014 году составили $4,2 млрд, – меньше, чем рассчитывали в компании. Peglispro должен был стать первым инсулином пролонгированного действия производства Eli Lilly.

Помимо Peglispro, Eli Lilly продолжает разработку дешевого биоаналога инсулина Lantus – блокбастера, производимого Sanofi, продажи которого по всему миру оцениваются в $7,2 млрд в год. Конкурирующий с Lantus продукт, по оценкам отраслевых аналитиков, может обеспечить Eli Lilly годовой объем продаж в $1 млрд или более.

Согласно результатам клинических испытаний, опубликованным в 2014 году, Peglispro оказался эффективнее Lantus в снижении уровня сахара в крови пациентов, страдающих диабетом 2-го типа – наиболее распространенной формой заболевания, развивающегося в основном у людей старшего возраста. Однако у пациентов, принимающих Peglispro, был завышен уровень ферментов печени (АЛТ и АСТ) в крови. Это происходит при повреждении клеток печени, а значит, препарат может оказывать на нее токсическое воздействие. Этот факт дает конкурентное преимущество новому пролонгированному инсулину Sanofi – Toujeo, который может поступить в продажу в США уже в июне 2015 года.

http://pharmapractice.ru/114324

В Москве пройдет XI Московский городской съезд эндокринологов «Эндокринология столицы – 2015»

В Москве 26-28 марта пройдет XI Московский городской съезд эндокринологов «Эндокринология столицы – 2015». Мероприятие состоится под патронатом Департамента здравоохранения города Москвы и Московской ассоциации эндокринологов.

В программе Съезда доклады ведущих отечественных и зарубежных эндокринологов, симпозиумы, семинары, дискуссии по наиболее актуальным  вопросам лечения, диагностики и профилактики сахарного диабета и его осложнений; заболеваний щитовидной железы, надпочечников, гипоталамо-гипофизарной системы; перспективам развития городской эндокринологической службы.

В мероприятиях X Московского городского съезда эндокринологов (27-29 марта 2014 г.) участвовало более 1300 специалистов из разных регионов России и стран ближнего и дальнего зарубежья. В выставочной экспозиции Съезда были представлены 42 компании, информационную поддержку оказывали 18 изданий и электронных средств информации.

В 2015 году планируется расширение состава участников, которые уже сейчас проявляют большой интерес к Съезду и его тематике. В работе Съезда предполагается участие около 1500 медицинских специалистов.

В рамках Съезда организована тематическая выставочная экспозиция производителей и дистрибьюторов лекарственных средств, медицинской техники, продукции профилактического и лечебного назначения, специализированной литературы.

Подробнее:
http://remedium.ru/news/detail.php?ID=64904

В Москве пройдет конгресс «Сахарный диабет в XXI веке – время объединения усилий»

VII Всероссийский диабетологический конгресс «Сахарный диабет в XXI веке – время объединения усилий» (далее – Конгресс) пройдет в г. Москве с 24 по 28 февраля 2015 года.

24 февраля 2015 г. пленарная лекция академика Дедова И. И. откроет работу Конгресса, 25-27 февраля в программе Конгресса запланированы научные заседания, симпозиумы, семинары, круглые столы и «Школы для специалистов», сессия постерных докладов с конкурсом научных работ.

В рамках Конгресса выделен день – 28 февраля 2015 года – для проведения научно-практического форума «Междисциплинарные проблемы онкоэндокринологии», с участием ведущих отечественных и мировых экспертов по проблемам патогенеза, диагностики и лечения опухолей органов эндокринной системы.

Освещая инновационные достижения медицинской науки, Конгресс открывает уникальные возможности для обмена полученным научным и практическим опытом в области диагностики, лечения, профилактики сахарного диабета и его тяжелых осложнений.

Приглашаем к участию всех заинтересованных специалистов.

Адрес и место проведения Конгресса: г. Москва, Ленинский проспект, д. 32 А, подъезд №6, здание Российской академии наук. Регистрация участников будет проходить все дни проведения мероприятия в здании Российской академии наук, начало регистрации 24 февраля 2015 г. в 9:00.

Полная информация о месте проведения и программа мероприятий размещены на официальном сайте Конгресса www.rusendo.com и на официальном сайте ФГБУ ЭНЦ Минздрава России www.endocrincentr.ru.

http://remedium.ru/news/detail.php?ID=64884

Показана эффективность нового метода лечения возрастной макулярной дегенерации

В журнале The FASEB Journal опубликованы результаты первого применения наносекундного лазера у людей с возрастной макулярной дегенерацией. Эффект лазера был изучен и в модели на животных. Результаты позволяют надеяться на появление метода лечения этого тяжелого заболевания, приводящего к слепоте. Можно ожидать, что такой лазер будет эффективен и при диабетическом макулярном отеке, диабетической ретинопатии и ретинопатии недоношенных.

Исследователи из Университета Мельбурна (University of Melbourne) в Австралии провели лечение одного из двух глаз при помощи наносекундного лазера у 50 человек с возрастной макулярной дегенерацией. У пациентов из группы контроля не проводили это вмешательство. Участников осматривали каждые полгода в течение двух лет. В модели на мышах, генетически предрасположенных к развитию состояния, аналогичного возрастной макулярной дегенерации, дополнительно проводили оценку влияния лечения на светочувствительные структуры и анатомию глаза при помощи электронной микроскопии и качественного ПЦР.

При оценке результатов оказалось, что использование низкоэнергетического наносекундного лазера позволяет ограничить прогрессирование заболевания. При этом, в отличие от других видов лазеров, не страдает чувствительная зона сетчатки. Кроме того, эффект от лечения наблюдался и в глазе, на котором не проводили манипуляцию, что может позволить проводить вмешательство моноокулярно.

Авторы планируют продолжить изучение метода.

http://remedium.ru/news/detail.php?ID=64849

«Умный» и «самостоятельный» инсулин — INS-PBA-F

15-smart-insulin2Новое соединение, известное как INS-PBA-F, активируется когда уровень сахара в крови начинает расти, и остается активным до 24 часов. Люди с сахарным диабетом могут быть избавлены от постоянного мониторинга уровня сахара в крови.

В будущем пациенты смогут делать инъекции инсулина один раз в день, или даже реже, снимая необходимость постоянного контроля «пиков» сахара после еды. Дэнни Чоу, химик-биолог,(Danny Chou, Ph.D.,) руководящий исследованием в Университете штата Юта, поясняет: «Больным сахарным диабетом по-прежнему в какой-то степени приходится угадывать, сколько инсулина им требуется. При этом количество используемого инсулина уже не имеет значения, если вы ошиблись, потому что его активность будет остановлена, как только уровень глюкозы станет низким «.

Принимая слишком много инсулина уровень сахара в крови может оказаться низким, что приведёт к гипогликемии – на такие случаи приходится около 10% смертей в диабета 1 типа. Принимая слишком мало инсулина уровень сахара в крови постоянно будет слишком высоким, что неизбежно приведёт к серьезным осложнениям в долгосрочной перспективе, таким как слепота и повреждение нервов.

Смарт-инсулин, известный как INS-РВА-F, смоделирован таким образом, что как только он введен, инсулин связывается с белком крови, называемого альбумин. Это означает, что, по существу, инсулин не активизируется, а запасается организмом. Инсулин, выпускается (начинает работать – авт.), когда уровень сахара в крови достигает определенного порога, то есть он может принять меры для снижения растущего уровня глюкозы.

15-smart-insulin1

Ins-PBA-F отличается тем, что он является непосредственно химически модифицированной формой инсулина. Ins-РВА-F состоит из производного длительного действия от инсулина, имеющего химическую группу, фенилбороновой кислоты (РВА), добавленного к части формулы инсулина. При нормальных условиях, Ins-PBA-F связывается с белками сыворотки крови, которые циркулируют в крови, блокируя его активность. Когда уровень сахара в крови высок, сахара глюкозы связываются PBA, которая действует как спусковой крючок для сброса INS-PBA-F, чтобы он мог приступить к работе.

В исследовании, опубликованном в понедельник в Трудах Национальной академии наук, лабораторным мышам, больным диабетом, давали однократное введение модифицированного инсулина. Уровни глюкозы у испытуемых мышей были такими же стабильными, как и у здоровых мышей. Команда надеется провести исследование в лечении больных в течение двух-пяти лет.

Карен Эддингтон, главный исполнительный директор научно-исследовательского фонда детского диабета в Великобритании, сказал: «Для многих людей, живущих с диабетом типа 1, достижение оптимального гликемического контроля является ежедневной битвой. Умный инсулин позволит устранить «гипы» — это то, с чем многие из носителей диабета 1 типа мучаются больше всего. Смарт-инсулин позволит людям с диабетом 1 типа достичь почти полного контроля глюкозы, всего одна инъекция в день или даже неделю. Это действительно интересно».

Д-р Ричард Эллиотт из Diabetes UK , отметил, что данное решение имеет потенциал, оно упрощает  для людей, страдающих диабетом, управление своим состоянием, но предупредил, что прогресс в достижении клинических вариантах лечения может быть медленным. «Годы дальнейших исследований и клинических испытаний будут необходимы, чтобы выяснить, насколько препарат может быть использован безопасно и эффективно для людей с сахарным диабетом.»

http://artur-t1.livejournal.com/5744.html

Beta-O2 ßAir — перспективная разработка для лечения диабета 1 типа

«Это так называемый инсулиновый реактор размером примерно с один поды Омнипода, но внутри не инсулин, а колония живых бета-клеток! Далее под кожу пациента устанавливается имплант, который подключается к этому реактору. И получается искусственная поджелудочная, которая работает как у здорового человека! Единственное, что нужно, это раз в сутки подкармливать клетки в биореактор кислородом».

Подробнее: http://maximmeister.com/beta-o2-air/