Американское управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов выяснит, не вызывает ли новый инсулин Деглюдек кардиологические заболевания.

Нью-Йорк, 30 октября 2012. В США состоится проверка нового лекарства деглюдек (degludec), разработанного компанией Ново Нордиск, являющейся лидером среди производителей диабетических препаратов. Reuters сообщает, что собрание комиссии по этому вопросу состоится 8 ноября.

Поводом для слушаний стали результаты мета-анализа нескольких клинических исследований, согласно которым этот инсулин долгосрочного действия повышает риск развития кардиологических заболеваний.

Деглюдек, который производители рассчитывают запустить в продажу под названием Tresiba, станет основным средством борьбы с конкурентами на фармацевтическом рынке. Пока прочные позиции удерживает препарат лантус (Lantus) компании Санофи. Еще один крупный концерн Эли Лилли также ведет работу над аналогичным лекарством.

По мнению аналитика Deutsche Bank Тима Рейса, неясная ситуация с инсулином деглюдек может вызвать неустойчивость цен на акции Ново Нордиск.

Инсулин длительного действия призван устранить опасное состояние гипогликемии (понижение уровня сахара в крови) у больных диабетом. Но точно сказать, что этот факт окажется весомее потенциальной угрозы, пока нельзя.

Европейское агентство лекарственных средств уже отозвалось положительно о препарате, но вердикт американского контролирующего органа будет играть в данном случае решающую роль. В случае сомнений относительно соотношения преимуществ-рисков деглюдека может потребоваться дальнейший анализ клинических исследований, считают эксперты.

Источник: РИА-АМИ