Проблемы с поставкой инсулина Апидра в Европе

apidraЕвропейское агентство лекарственных средств сообщает о нехватке инсулина Апидра (в 3 мл картриджах и одноразовых ручках OptiSet и Солостар) в нескольких странах-членах ЕС.

Сообщается, что в июле 2011 года на заводе во Франфурте (Германия), произошла авария. Производство инсулина Апидра было временно приостановлено. Авария затронула линию розлива Апидры в 3 мл картриджи и одноразовые ручки и не касается расфасовки Апидры во флаконы или других продуктов Sanofi (Лантус, Инсуман).

Производство Апидры, как ожидается, возобновится в начале 2012 года.

Картриджи Апидры и заполненные одноразовые ручки, имеющиеся в настоящее время на рынке, являются безопасными в использовании.

Европейский комитет по контролю за лекарственными препаратами, используемыми у человека (CHMP), сделал несколько рекомендаций, чтобы справиться с ситуацией и обеспечить пациентов, продолжающих получать соответствующее лечение:

* Замена Апидры на другие ультра-короткие аналоги (Хумалог, Новорапид);
* Переход на обычные короткие инсулины,
если замена на другие ультра-аналоги невозможна;
* Введение Апидры из флаконов с помощью инсулиновых шприцев
* Не назначать инсулин Апидра
пациентам с только что выявленным диабетом.

Источник: European Medicines Agency