Ложно-высокие показатели глюкозы крови на глюкометрах из-за мальтозы, содержащейся в иммуноглобулине для в/в ведения

В июле 2005 года в FDA были поданы доклады о случаях с пожилыми мужчинами, больных сахарным диабетом, которые получали 10% мальтозо-содержащий внутривенный иммуноглобулин (Octagam). Они пережили гипогликемическую кому и получили необратимые неврологические осложнения из-за передозировки инсулина, назначенного врачом. Дозы инсулина основывались на ложно-повышенных измерениях уровня глюкозы в крови, которые были получены на глюкометрах (Accu-Chek Inform meter, Accu-Chek Comfort Curve test strips, Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, U.S.). Глюкометр использует тест-полоски с глюкодегидрогеназным методом определения глюкозы (glucose dehydrogenase pyrroloquinolinequinone GDH-PQQ), который ложно-завышает показатели глюкозы крови, когда уровень мальтозы превышает 0,9 ммоль/л.

Ложно-завышенные реакции были зарегистрированы для препаратов иммуноглобулина, содержащие мальтозу, которая выполняет те же функции, что и белок-стабилизатор и осмотический реагент. Аналогичные неблагоприятные результаты были зарегистрированы раствора для перитонеального диализа (Extraneal), который содержит icodextrin, действующего в качестве осмотического реагента и метаболизируется в мальтозу и другие олигосахариды. Другие мальтоза-содержащих препараты (например, внутривенное парентеральное питание) теоретически могли также выдать ложно-завышенные результаты глюкозы крови на GDH-PQQ глюкометрах. Однако, мы не знаем о подобных случаях с участием других лицензированных FDA мальтоза-содержащих препаратов иммуноглобулинов.

Глюкодегидрогеназная методика (GDH-PQQ) используется в тест-полосках некоторых глюкометров. Такие методики как glucose oxidase, glucose hexokinase, glucose dehydrogenase nicotine adenine dinucleotide (GDH-NAD), and flavin adenine dinucleotide glucose dehydrogenase (FAD-GDH), используемые в других глюкометрах или клинических лабораториях, не дают ложно-повышенных значений глюкозы крови в присутствии мальтозы.

В расследование FDA по этому вопросу описано 7 случаев гипогликемических ком при назначении неоправданно больших доз инсулина, основанных на ложно-повышенных показателях глюкозы крови. Из них 2 случая со смертельным исходом.

Мужчина 82 лет с диабетом, некрозом стопы и сепсисом. Получал в том числе Octagam внутривенно для лечения сепсиса. В течение 7 часов уровень глюкозы прови постепенно повышался до 23 ммоль/л и оставался на уровне 23-29 ммоль/л в течение 4 суток. Соответственно были назначены дозы инсулина от 14 до 20 ед. в час в/в. На 5-е сутки больной потерял сознание. При тестировании GDH-PQQ-глюкометром был получен результат 6,4 ммоль/л; тогда как глюкозооксидазный метод в это же время показал 0,7 ммоль/л.

Измерения уровня глюкозы в крови отражает не только физиологическое/метаболическое состояние пациента, но и артефакты, которые могут привести к ложно-завышенным или ложно-заниженным результатам измерений. Факторы, которые могут повлиять на измерения уровня глюкозы в крови: уменьшение периферийного кровотока (например, гиповолемия, периферические сосудистые заболевания), гематокрит (например, анемия — полицитемия), образцы крови (например, капиллярная — венозная, цельная кровь — плазма крови), методика определения глюкозы (например, GDH-PQQ — глюкозооксидазный метод) и вмешательство веществ экзогенного и эндогенного происхождения (например, мальтоза, липиды, парацетамол, мочевая кислота).

GDH-PQQ методики ложно-завышают уровень глюкозы крови в присутствии мальтозы.

На сегодняшний день не существует списка глюкометров, использующих GDH-PQQ методику. Производители GDH-PQQ глюкометров, представленных в настоящее время на рынке, могут впоследствии изменить методику. Даже в том случае, если FDA предоставит такой список, который был бы актуальным на данный момент, он будет становиться все более устаревшим, и с течением времени он может служить источником дезинформации. Таким образом, вместо розыска списков GDH-PQQ систем, мы настоятельно призываем медицинских работников и пациентов выяснить методику определения глюкозы вашим глюкометром — по документации или у производителя. Особенно это важно для пациентов, получающих мальтозо-содержащие лекарственные препараты.

Подробности можно прочитать здесь.